世界衛生(shēng)組織了解到中(zhōng)國近日的疫苗事件,報道稱一(yī)家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中(zhōng)國政府正積極調查此案,調查結果将在數日後公布。世衛組織将等待調查結果的公布,時刻準備爲國家衛生(shēng)部門提供支持。 [詳情]
GMP,又(yòu)稱是生(shēng)産質量管理規範或良好作業規範、優良制造标準。 GMP是一(yī)套适用于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從原料、人員(yuán)、設施設備、生(shēng)産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生(shēng)質量[詳情]
1、新版GMP與藥品注冊審批、藥品召回、不良反應監測等方面的監管要求是如何有效銜接的?新版GMP強調與藥品注冊、藥品召回、藥品不良反應監測等其他監管環節進行有效銜接。藥品的生(shēng)産質量管理過程是對注冊審批要求[詳情]
時隔五年新版中(zhōng)國藥典再次面世,激發了業内人士的關注,此次改版最大(dà)的變化是輔料,不僅輔料和附錄單獨成部,而且輔料的數量大(dà)增,這傳遞了一(yī)個什麽信息呢?我(wǒ)(wǒ)們知(zhī)道,用于預防、治療和診斷疾病的藥品,指的是含有[詳情]