一(yī)、興奮劑目錄發布執行之日起,不具備蛋白(bái)同化制劑和肽類激素經營資(zī)格的藥品經營企業不得購進目錄所列蛋白(bái)同化制劑和肽類激素,之前購進的新列入興奮劑 目錄的蛋白(bái)同化制劑和肽類激素,應當按照《反興奮劑條例》規定銷售至醫療機構,蛋白(bái)同化制劑、肽類激素的生(shēng)産企業或批發企業。藥品零售企業已購進的新列入 興奮劑目錄的蛋白(bái)同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理,處方保存2年。
二、興奮劑目錄發布執行後的第9個月首日起,藥品生(shēng)産企業所生(shēng)産的含興奮劑目錄新列入物(wù)質的藥品,必須在包裝标識或産品說明書(shū)上标注“運動員(yuán)慎用”字樣。之前生(shēng)産的,在有效期内可繼續流通使用。藥品标簽、說明書(shū)的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。
三、藥品生(shēng)産、經營企業要關注興奮劑目錄調整工(gōng)作,按照《反興奮劑條例》的規定,做好含興奮劑目錄所列物(wù)質藥品的生(shēng)産、經營和進出口等管理工(gōng)作。
四、各省級食品藥品監管部門要高度重視反興奮劑工(gōng)作,加強含興奮劑目錄所列物(wù)質藥品的标簽和說明書(shū)的管理,強化興奮劑目錄所列蛋白(bái)同化制劑、肽類激素生(shēng)産經營企業的監管,嚴格進出口審批,依法嚴懲違規生(shēng)産經營行爲,防止出現藥源性興奮劑管理問題。
特此通告。
食品藥品監管總局 2015年8月20日
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