按照《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定和《國家藥品安全“十二五”規劃》中(zhōng)關于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的标準”要求,食品藥 品監管總局對現行的139項藥包材标準進行了修訂完善,對部分(fēn)标準進行了合并和提高,最終形成130項藥包材國家标準。新标準在術語規範以及檢驗方法、檢 測限度等質量控制方面都有了較大(dà)提升,對于進一(yī)步推動我(wǒ)(wǒ)國藥包材标準體(tǐ)系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材産業發展,保障公衆用藥安全有效等方面均 具有積極意義。
爲便于公衆查詢使用,加強信息公開(kāi)力度,本次發布的130項藥包材标準文本已全部在總局網站和中(zhōng)檢院網站公開(kāi)。
上一(yī)篇:國家食品藥品監督管理總局關于12起虛假宣傳廣告的通告(2015年第42号)
下(xià)一(yī)篇:關于啓用新版《藥品生(shēng)産許可證》和《醫療機構制劑許可證》的公告(2015年第171号)