GSP作爲我(wǒ)(wǒ)國藥品經營質量管理工(gōng)作基本準則,收錄了先行質量管理法規中(zhōng)對藥品商(shāng)業企業的要求内容,如進貨管理、驗收管理、儲存與養護管理、銷售與售 後服務管理等.所以說,實施GSP将會更好地促進藥品經營企業做到依法經營和依法管理,以保證經銷藥品質量,保護用戶、消費(fèi)者的合法權益和人民用藥安全有效，醫藥行業倉儲注意事項有哪些？醫藥流通企業必須在業務運作和管理上遵循GSP 規範.泉龍醫藥是福建閩西最大(dà)的醫藥商(shāng)業企業,如何在日常運營中(zhōng)落實GSP規範,并适應不斷擴大(dà)的企業規模,向現代醫藥流通企業發展成爲了企業的方向标.

　　一(yī)、 醫藥流通行業倉儲管理初探

　　藥品作爲特殊商(shāng)品,關系到人民的生(shēng)命安全,國家對其有相當嚴格的法律法規的規定,無論是醫藥生(shēng)産企業必須執行的GMP管理标準,還是醫藥流通企業必須遵守的GSP管理标準,對藥品的倉儲管理都提出了相當高的要求.

　　随着我(wǒ)(wǒ)國農村(cūn)藥品市場逐步被開(kāi)發,我(wǒ)(wǒ)國醫藥行業在今後相當長一(yī)個時期内将繼續保持快速增長的趨勢.有數據顯示,2010年中(zhōng)國的醫藥市場價值将達到六百億美元,并在2020年達到1200億美元,超過美國成爲全球第一(yī)大(dà)醫藥消費(fèi)國.但是另一(yī)方面,我(wǒ)(wǒ)國醫藥流通行業也面臨着許多不利因素.如我(wǒ)(wǒ)國的水、電、煤、蒸汽等生(shēng)産要素仍然處于較高水平,醫藥工(gōng)業的生(shēng)産成本仍然在持續增長,僅2005年我(wǒ)(wǒ)國醫藥生(shēng)産、銷售成本比上年同期提高近8.5個百分(fēn)點;由于我(wǒ)(wǒ)國藥品行業在生(shēng)産環節的整體(tǐ)科技水平就不高,造成目前我(wǒ)(wǒ)國醫藥市場上藥品的同質競争相當激烈,這一(yī)現象在相當長的時間内将繼續存在;我(wǒ)(wǒ)國藥品行業面臨着普遍降價的壓力;我(wǒ)(wǒ)國藥品以低附加值生(shēng)産爲主,利潤空間持續降低等等.以上種種,都說明盡快提升我(wǒ)(wǒ)國醫藥流通行業的物(wù)流水平,做好藥品的倉儲管理對我(wǒ)(wǒ)國醫藥行業的發展有極其重要的意義.

　　醫藥流通行業的倉儲管理,主要是指以藥品的出入庫流程爲主軸、在庫藥品的GSP管理與養護爲核心的物(wù)流管理模式.

　　藥品的倉儲管理,一(yī)般包括藥品的入庫驗收、在庫存儲、藥品養護、分(fēn)單打印、出庫揀貨、藥品拼箱複核、批号調整等主要作業.由于藥品的特殊性質及國家對藥品的批号控制相當嚴格,醫藥流通行業的銷售訂單中(zhōng)小(xiǎo)單據比較多等特點,因此藥品的倉儲管理不但要求作業精細,而且也需要有較高水平的信息化系統支持.對于疫苗、人血白(bái)蛋白(bái)等冷藏品、串味藥品、危險藥品、精神藥品還要專人開(kāi)票、專人保管與發貨複核,總體(tǐ)而言醫藥流通行業的倉儲員(yuán)工(gōng)整體(tǐ)素質應該較高.

　　二、 醫藥流通行業倉儲管理的難點

　　2.1 藥品是特殊商(shāng)品,國家法律法規要求嚴格

　　藥品的質量是關系到人民群衆生(shēng)命的,因此國家在藥品行業的監管一(yī)直是逐步加強的趨勢.最直接的是,GMP、GSP标準分(fēn)别作爲醫藥生(shēng)産企業、醫藥流通企業的準入标準起到了淨化整個醫藥行業的作用.客觀上講,這兩套标準對保障人民群衆的生(shēng)命健康貢獻巨大(dà),但也對企業的管理提出了更高的要求.

　　對醫藥流通企業而言,涉及GSP認證的檢查項目共132項,其中(zhōng)關鍵項目就有37項,每年的GSP檢查成爲醫藥流通企業的一(yī)次大(dà)考.

　　GSP标準對庫房面積、設備設施、管理制度等方面都提出了具體(tǐ)而明确的要求,對于GSP檢查不合格的企業,國家采取一(yī)票否決制,不允許進入醫藥行業.例如,GSP标準在硬件方面要求“企業應按經營規模設置相應的倉庫,其面積(爲建築面積)大(dà)型企業不應低于1500平方米,中(zhōng)型企業不應低于1000平方米,小(xiǎo)型企業不應低于500平方米;企業有适宜藥品分(fēn)類保管和符合藥品存儲要求的庫房.其中(zhōng)常溫庫爲0-30攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度爲0-10攝氏度;各庫房相對濕度應保持在45%-75%之間”.從上述條款可以看出,進入醫藥流通行業必須有一(yī)定實力作爲基礎.另外(wài),GSP标準對醫藥流通企業倉庫的現場管理也提出了“三色六區”、藥品近效期挂黃牌等具體(tǐ)要求.

　　醫藥倉儲應注意的問題

　　2.2 藥品批号控制嚴格,管理難度大(dà)

　　藥品與其他商(shāng)品在管理上有處很大(dà)的不同,就在于同一(yī)種藥品有多種批号,而國家對藥品的批号控制相當嚴格,要求藥品經營企業能準确掌握每一(yī)批号藥品的進銷存.

　　一(yī)家年銷售額在4億元左右的藥品流通企業經營的藥品大(dà)概有5千種左右,而算上同一(yī)種藥品不同批号的情況則能達到七至九千種品規,每一(yī)種批号的藥品必須按照不同的藥品進行存儲管理,這是藥品倉儲管理難度所在.

　　由于醫藥行業的經營特性,對同一(yī)家藥品流通企業而言,同一(yī)種藥品每批次的進價也可能不一(yī)樣.如果企業要對藥品的價格實行批次管理,那麽就必須要強大(dà)的倉儲管理軟件才能支持.就筆者的了解,南(nán)京西構科技有限公司開(kāi)發的“LINK11供應鏈管理系統”有特色版本實現了該需求,運轉也比較符合企業的實際.

　　2.3 藥品的質量管理要求作業規範

　　醫藥流通行業倉儲管理的重中(zhōng)之重就質量管理.在庫藥品的質量管理,主要集中(zhōng)在藥品倉儲作業的規範性操作,藥品的養護工(gōng)作,庫内空調、溫濕度儀器的使用并記錄等.

　　由于GSP對醫藥倉儲管理有明确詳細的管理規定,藥品從進入庫房到離(lí)開(kāi)庫房的規範性操作是質量管理的日常體(tǐ)現.按照規定,藥品從卸下(xià)送貨車(chē)進入庫房等待驗收一(yī)直到揀貨複核離(lí)開(kāi)庫房,都不允許接觸地面,這就要求企業需要配備足夠的托盤、貨架等設施,需要作業人員(yuán)不能單純考慮作業便利性而犧牲作業質量.這就要求醫藥倉儲管理比其他行業的倉儲管理需要花費(fèi)更多的時間、精力來抓作業的規範性.

　　2.4 醫藥物(wù)流人才短缺是醫藥倉儲管理的痛楚

　　藥品的倉儲管理,涉及到質量、物(wù)流、信息化、人事、财務等諸多方面,對人才的要求相當高.

　　作爲醫藥倉庫,其管理人員(yuán)必須掌握藥品的質量、養護知(zhī)識,要能對在庫藥品的質量狀态進行監控,能與驗收養護人員(yuán)進行完全的配合并開(kāi)展工(gōng)作.一(yī)般上規模的醫藥倉庫普遍實現了信息化管理,這就要求操作人員(yuán)會使用信息系統,管理人員(yuán)精通,能夠通過系統準确反映庫房管理的實際,保證财務帳與商(shāng)品帳的平衡.我(wǒ)(wǒ)國醫藥倉庫總體(tǐ)上還處于人力作業爲主的水平,協調一(yī)線人員(yuán)的人事關系是現場管理人員(yuán)的日常工(gōng)作.如筆者兼任物(wù)流總監的某家醫藥物(wù)流中(zhōng)心,有員(yuán)工(gōng)一(yī)百三十多人,日出銷售訂單量在800至1000張之間,如果管理人員(yuán)沒有充分(fēn)的人員(yuán)管理經驗,可能就無法開(kāi)展好藥品倉庫的日常工(gōng)作.

　　問題是,現在我(wǒ)(wǒ)國既懂醫藥又(yòu)懂物(wù)流的管理人員(yuán)太少.根據2005年國内幾大(dà)知(zhī)名網站發布的職場數據顯示:醫藥物(wù)流人才已經是職場當中(zhōng)三大(dà)最緊俏的人才之一(yī).根據我(wǒ)(wǒ)國醫藥流通企業發展概況的最新調查表明,我(wǒ)(wǒ)國合格的醫藥物(wù)流人才還缺40000餘人.而有資(zī)料顯示,2006年我(wǒ)(wǒ)國醫藥工(gōng)業将繼續保持較快的增長速度,預計2006年醫藥工(gōng)業總産值同比增幅保持在20%左右水平,人才培養與市場需求之間的不匹配意味着醫藥物(wù)流人才緊缺的矛盾仍将在相當長的一(yī)段時間内難以緩解.

　　三、 如何做好醫藥流通行業的倉儲管理

　　3.1 實行“整零分(fēn)開(kāi)”,明确整散件庫區人員(yuán)的工(gōng)作責任

　　對于上了一(yī)定規模的每日中(zhōng)小(xiǎo)客戶銷售訂單量占當日銷售訂單總量40%以上的醫藥流通企業,就應該在倉庫實行藥品存儲的“整零分(fēn)開(kāi)”.

　　藥品的整零分(fēn)開(kāi),是指凡是整件箱(未拆過箱)藥品存儲在整件庫,凡是零頭藥品(已經拆箱)都放(fàng)在專屬的散件庫區.整散件藥品庫區都有專職的保管員(yuán)、發貨員(yuán)、複核員(yuán),互不串崗,隻從事各自庫區内的藥品的保管、揀貨發放(fàng)、出庫複核工(gōng)作.

　　實行整零分(fēn)開(kāi),必須對藥品進行合理的劑型劃分(fēn),既要滿足GSP管理要求,更要适當平衡散庫區發貨員(yuán)的工(gōng)作量.一(yī)般而言,每個散貨發火(huǒ)員(yuán)管理藥品不要超過400個品規.實行整零分(fēn)開(kāi)後,最大(dà)的好處是可以明确藥品的責任人,能有效減少藥品發貨的差錯率,能實現快速盤點,并且在整件庫配合使用重型整貨架可以有效提高庫房的空間利用率,對藥品的倉儲管理有極大(dà)好處.

　　3.2 選擇适合的信息化系統,最大(dà)限度的支持業務流程

　　醫藥流通企業的信息化系統,必須支持藥品的GSP管理,支持對大(dà)量數據的查詢與統計工(gōng)作.由于藥品的存儲是按照一(yī)定劑型的标準劃分(fēn)的,如果倉庫實現了整零分(fēn)開(kāi),系統需要打印從整件庫到散件庫的移庫單(也就是補貨單)和出庫單.一(yī)般而言,對于這類倉庫,建議配置高速打印機,集中(zhōng)打印單據,由專人将單據分(fēn)配到各整散件庫區并進行揀貨作業.整零分(fēn)開(kāi)後的倉庫,信息系統尤其要支持對散件庫區的藥品的補貨作業,規則計算不當極有可能造成員(yuán)工(gōng)每日的工(gōng)作量劇增.

　　如果信息系統功能再強大(dà)一(yī)些,可以針對藥品的價格提供“批次管理”的功能,針對每一(yī)批次的藥品,針對其不同價格要求銷售開(kāi)票員(yuán)在不同的開(kāi)票價格範圍内進行銷售.根據企業的銷售習慣,應給保管員(yuán)提供類似“庫存批次鎖定”的功能,對有多個批号的藥品保管員(yuán)可以選擇其中(zhōng)的幾個批号進行庫存鎖定操作.對已鎖定批号的藥品,開(kāi)票員(yuán)可以看見但卻無法銷售,這樣充分(fēn)可以保證倉庫内無積壓的零頭藥品,避免庫存損失.

　　信息系統的選擇,一(yī)定要以企業的銷售結構、作業的實際情況爲準,不能一(yī)味地追求所謂的最先進、最完善.

　　3.3 加強制度建設,堅持GSP管理條款

　　客觀地講,我(wǒ)(wǒ)國倉儲行業普遍以體(tǐ)力勞動爲主,甚至蘇北(běi)、西部省份等地區的醫藥倉庫,臨時工(gōng)占了庫房工(gōng)作人員(yuán)的很大(dà)比例,工(gōng)作人員(yuán)整體(tǐ)上素質比較低,這就要求我(wǒ)(wǒ)們的醫藥倉儲者更要加強制度建設,以制度來規範倉庫的日常管理.

　　一(yī)般而言,凡是通過國家GSP認證的醫藥企業,都是有條件完全按照GSP要求來作業的,隻是不少企業站在成本與作業便利性的角度考慮在管理上進行了“偷工(gōng)減料”.對此,醫藥行業的倉儲管理人員(yuán)應将重點放(fàng)在藥品的劑型劃分(fēn)與貨位維護上,用制度來落實日常的移庫管理、報損溢管理、出入庫管理、藥品養護管理、發貨複核管理等工(gōng)作.

　　就目前我(wǒ)(wǒ)國醫藥倉儲行業從業人員(yuán)整體(tǐ)素質偏低這個現狀而言,在日常管理中(zhōng)盡可能避免“人治”是現在許多企業的當務之急.

　　3.4 加強員(yuán)工(gōng)的現場培訓,提高作業技能

　　針對我(wǒ)(wǒ)國醫藥倉庫大(dà)多還是以人力作業爲主的現狀,加強員(yuán)工(gōng)的現場培訓是很有必要的.對卸貨工(gōng)、發貨員(yuán)、保管員(yuán)、複核員(yuán),應該由精通GSP管理标準的質量主管定期對其進行現場作業的抽查與培訓.

　　對一(yī)線作業人員(yuán)的培訓,時間不需要長,每日上班前花二十分(fēn)鍾對人員(yuán)進行分(fēn)庫區、分(fēn)崗位培訓,将培訓與制度的執行、績效的考核結合起來是很有效的.筆者曾兼任某上市醫藥集團一(yī)個物(wù)流中(zhōng)心的物(wù)流總監,倉庫有員(yuán)工(gōng)近百人,日銷售量在180萬-240萬之間(散件爲主),對員(yuán)工(gōng)的現場培訓是物(wù)流中(zhōng)心管理人員(yuán)的日常工(gōng)作之一(yī).筆者經驗顯示,經過質量主管對整散件發貨員(yuán)每日進行現場跟蹤培訓與抽查後,員(yuán)工(gōng)作業的責任心大(dà)大(dà)提高,發貨差錯也明顯降低.

　　于任務驅動的方式優點在于可以有效平衡庫内人員(yuán)的作業工(gōng)作量. 一(yī)項工(gōng)作可以由單人負責,或者由多人同時完成.能夠有效提高倉庫作業效率; 同時也便于記錄庫内工(gōng)作人員(yuán)每個作業動作.用于計件工(gōng)資(zī)計算和業績評估. 另一(yī)個優點是能夠更好轉換爲WCS, 或者AS/RS 設備能夠理解的行爲,進行全自動作業.基于任務管理後, 作業人員(yuán)接收到的指令得到了有效簡單化, 降低了人員(yuán)能力要求的同時也大(dà)大(dà)降低了錯誤率.

　　對于倉庫内部作業資(zī)源進行管理,全面實現作業計件,按作業量進行考核.包括:手工(gōng)作業人員(yuán),叉車(chē)作業人員(yuán)等.所有的作業資(zī)源按照屬于某個具體(tǐ)庫區. 即該資(zī)源隻能負責一(yī)個庫區的作業動作. 當完成作業資(zī)源設定後,就可以在作業流程中(zhōng)對于作業資(zī)源的使用情況進行跟蹤記錄,并在此基礎上進行分(fēn)析和考核.